Мониторинг движения ЛС - пакет документов № 31

Санкции за отсутствие или несоответствие:

• Административный штраф на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей, на юридических лиц – от 50 000 до 100 000 рублей

Состав пакета:

1. Приказ О назначении лица, ответственного за лекарственное обеспечение
2. Приказ О переходе к работе в МДЛП и ГИС МТ с использованием машиночитаемой доверенности
3. Приказ О порядке назначения лекарственных средств врачами
4. Приказ Об организации мониторинга безопасности лекарственных средств (Фармаконадзор)
5. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
6. СОП Порядок обращения маркированных лекарственных препаратов в медицинской организации
7. СОП Организация и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий (Фармаконадзор)